Zoleika MOAZEZI1,2, Seyed Mohammad Masood HOJJATI3 , Sinerik AYRAPETYAN1*
Abstrait
Le but de cette étude était de déterminer l'efficacité de l'application d'ondes millimétriques (MW) de faible intensité dans le traitement de la polyneuropathie sensorimotrice diabétique (DSP).
Nous avons mené une étude monocentrique randomisée, contrôlée de manière fictive, chez 51 patients présentant une DSP douloureuse diagnostiquée selon le score de neuropathie clinique de Toronto (TCNS). Les patients ont été randomisés pour recevoir soit un traitement fictif, soit un traitement MW sur une période de 2 semaines, 6 fois par semaine. Le principal paramètre d’efficacité était la différence de TCNS après 2 semaines.
Les patients présentaient des caractéristiques de base similaires pour le TCNS, l'HbA1c et la durée du DSP. Après 2 semaines de traitement, les deux groupes ont présenté une réduction du TCNS. Dans le groupe traité par MW, la moyenne du TCNS a diminué à 7,58 contre 9,56 pour le groupe Sham (p = 0,033). MW n’a eu aucun effet sur les études de conduction nerveuse.
Les données obtenues nous permettent de suggérer le traitement MW comme un outil prometteur pour le traitement de la polyneuropathie sensorimotrice diabétique.
(International Dental and Medical Disorders décembre 2008 ; 1 : 50-55)
Mots-clés : Polyneuropathie diabétique sensorimotrice ; douleur; onde millimétrique; Score de neuropathie clinique de Toronto.
Date de réception : mars 2008 Date d'acceptation : juillet 2008
Introduction
Le DIABÈTE SUCRÉ est la cause de neuropathie la plus fréquente dans le monde1. La polyneuropathie sensorimotrice diabétique (DSP) est la complication la plus courante du diabète de type 1 et de type 2. Chez de nombreux patients atteints de DSP, la douleur se développera à un moment donné au cours de la maladie 2.
Dans une cohorte de 4400 patients diabétiques étudiés pendant 20 à 25 ans, 45 % ont développé une neuropathie au cours de leur maladie 3.
La douleur due à la neuropathie diabétique touche le plus souvent les pieds et les chevilles et, dans une moindre mesure, les membres inférieurs au-dessus des genoux et les membres supérieurs4. La douleur peut être intense et présente souvent un caractère « dysesthésique » inhabituel. Si elle n’est pas correctement traitée, elle est fréquemment associée à des troubles de l’humeur et du sommeil. Les tentatives de traitement des neuropathies diabétiques peuvent être divisées entre celles visant à modifier le processus pathologique sous-jacent et celles visant à supprimer les symptômes. L'amélioration du contrôle glycémique constitue le pilier des efforts visant à modifier l'incidence et l'évolution de la maladie, bien que les inhibiteurs de l'aldose réductase puissent également jouer un rôle 5-8.
Les DSP douloureuses résistent souvent au traitement par de simples analgésiques. Des médicaments tels que les analgésiques narcotiques, les antidépresseurs tricycliques, les anticonvulsivants (phénytoïne et gabapentine), les phénothiazines, les antiarythmiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les opioïdes ont tous été utilisés avec un succès limité dans le traitement de la DSP douloureuse. De plus, les effets indésirables tels que la somnolence, la léthargie et l’instabilité sont fréquents et limitent le recours aux interventions pharmacologiques. Les thérapies non pharmacologiques, telles que les ondes millimétriques (MW) de faible intensité, peuvent être des traitements complémentaires ou alternatifs efficaces pour le DSP douloureux en évitant les effets indésirables systémiques des médicaments.
À l'heure actuelle, la thérapie par ondes millimétriques (MW) de faible intensité est largement utilisée pour le traitement d'une grande variété de maladies, notamment les troubles cardiovasculaires, le diabète, la dermatite, les troubles gastro-intestinaux, la cicatrisation des plaies, le soulagement de la douleur et la réduction des effets secondaires toxiques de la chimiothérapie. chez les patients atteints de cancer9,10 .
Auparavant, les études menées à la Chaire UNESCO-LSIPEC ont montré que la MW avait un effet déprimant sur l'excitabilité et la chimiosensibilité de la membrane cellulaire, qui se traduisaient par le gonflement cellulaire11. Dans le même temps, on sait que les pathologies cellulaires (y compris le diabète) s'accompagnent d'une surhydratation cellulaire12-14. Le fait que l'hydratation neuronale entraîne une augmentation de son excitation, résultant de l'augmentation du nombre de canaux ioniques fonctionnant dans la membrane15, la surexcitation induite par la surhydratation des neurones a été suggérée comme le principal mécanisme de génération du signal de douleur (nococeptif)16, 17.
Ainsi, sur la base de ces données, il a été suggéré que la déshydratation cellulaire induite par la MW pourrait avoir un effet analgésique et pourrait également être utilisée pour le traitement thérapeutique de la polyneuropathie sensorimotrice diabétique. Pour tester cette hypothèse, l'efficacité de l'application du MW (61,2 GHz modulé par des champs électromagnétiques de 4 Hz) dans le traitement des patients DSP a été étudiée.
Méthodes
L'étude a été menée à l'Université médicale de Babol (Babol, Iran) dans la clinique du diabète et a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche de l'université et tous les patients ont fourni leur consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude.
Au total, 51 patients souffrant de DSP douloureuse ont été inclus dans l'étude. Les patients éligibles comprenaient des hommes et des femmes âgés de plus de 40 ans ayant subi une DSP pendant au moins 3 mois. Le diagnostic de DSP était basé sur le score de neuropathie clinique de Toronto (TCNS) présenté dans le tableau 1.
Au total, 51 patients souffrant de DSP douloureuse ont été inclus dans l'étude. Les patients éligibles comprenaient des hommes et des femmes âgés de plus de 40 ans ayant subi une DSP pendant au moins 3 mois. Le diagnostic de DSP était basé sur le score de neuropathie clinique de Toronto (TCNS) présenté dans le tableau 1.
Les critères d'exclusion comprenaient la présence d'autres douleurs intenses qui pourraient perturber l'évaluation ou l'auto-évaluation de la douleur en raison d'une neuropathie diabétique, de conditions médicales instables (par exemple, tumeur maligne, maladie thyroïdienne active/non traitée) ou d'autres maladies neurologiques qui pourraient perturber l'évaluation de la neuropathie, grossesse, implants métalliques, abus d’alcool ou de drogues illicites. Les doses de médicaments pour le contrôle du diabète devaient rester stables au cours de l'étude.
Le générateur MW de faible intensité « Artsakh-03m » (« Rikta-Center » LLC, Fédération de Russie), destiné à une application clinique, a été utilisé.
Le MW utilisé dans notre travail pour le traitement clinique avait les paramètres suivants : intensité – 5,83 mW/cm2, fréquence – 61,2 GHz (longueur d'onde -4,9 mm), modulée par EMF 4 Hz, la distance entre l'antenne et la peau du patient était d'environ 2 mm, et la zone douloureuse due aux radiations était d'environ 2 cm2 de peau, durée d'exposition - chaque jour toutes les 15 minutes.
Ni les patients ni les cliniciens évaluateurs ne savaient quel traitement était actif et lequel était factice. Les deux groupes ont été exposés au même instrument mais le bouton « START » était en position « off » pour le groupe Sham. Un examen physique et neurologique pour stratifier les TCNS et les études de conduction nerveuse (NCS) a été réalisé chez tous les patients dès l'entrée dans l'étude et après la phase de traitement (2 semaines). Les antécédents médicaux et démographiques ont été initialement étudiés sur tous les patients éligibles et l'HbA1c a également été mesurée. Les NCS conventionnels ont été administrés à l’aide d’un protocole de test standard dans les jambes. Les études comprenaient des tests des nerfs moteurs péroniers et tibiaux bilatéraux, ainsi que des nerfs sensoriels suraux des membres inférieurs. L'examen neurologique et les NCS ont été effectués par un observateur indépendant masqué par tous les autres résultats. 51 patients (25 patients dans le groupe traité actif et 26 dans le groupe traité de manière fictive) avec DSP douloureux. ont été randomisés pour recevoir soit un traitement fictif, soit un traitement actif pendant deux semaines. Les traitements ont été administrés six fois par semaine et ont été appliqués sur une zone douloureuse le long de la plante ou du dos du pied.
Après 2 semaines de traitement, l'efficacité du traitement a été déterminée par rapport aux changements par rapport à la valeur initiale des paramètres TCNS et NCS.
STATISTIQUES
Les analyses statistiques ont été réalisées avec le logiciel SPSS (version 13.0). Les changements TCNS entre deux groupes ont été comparés par le test de Manwhitney et les changements par rapport à la ligne de base ont été comparés par le test de rang signé de Wilcoxon dans les deux groupes. Les NCS et d'autres variables ont été analysées à l'aide du test t et du test t apparié.
Résultats
Au total, 51 patients (40 femmes et 11 hommes) ont été inscrits à l'étude. Le profil démographique est présenté dans le tableau 2. Tous les patients, sauf un, souffraient de diabète sucré de type 2. Les données démographiques de base étaient les mêmes dans les deux groupes. Au départ, il n'y avait statistiquement aucune différence significative dans le score de neuropathie clinique de Toronto (TCNS), l'âge, la durée du diabète, le type de diabète et l'HbA1c entre les deux groupes (Tableau 2).
Après deux semaines de traitement, le TCNS moyen a diminué de 11,56 à 9,48 (p = 0,000) dans le groupe traité de manière fictive et de 11,58 à 7,32 (p = 0,000) dans le groupe traité activement. Le TCNS moyen dans le groupe traité actif était significativement inférieur à celui du groupe fictif (7,32 contre 9,48, p = 0,033) (Figure 1).
La diminution moyenne par rapport au départ dans le groupe traité actif (4,26) était significativement plus élevée que dans le groupe fictif (2,08).
Après deux semaines d'intervention, les NCS n'ont présenté aucun changement significatif. Pendant l'intervention, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle est restée stable mais la pression artérielle a diminué d'environ 1 à 2 mmHG chez quatre patients du groupe traité actif. La thérapie n’a eu aucun effet indésirable sur les patients.
Discussion
Les neuropathies comptent parmi les complications à long terme du diabète les plus courantes, touchant jusqu'à 50 % des patients diabétiques18-21. Alors que certains patients peuvent présenter des symptômes extrêmement douloureux, d’autres présentant un déficit neuropathique plus marqué peuvent être asymptomatiques.
La douleur neuropathique est souvent réfractaire à de multiples interventions pharmacologiques, et leur utilisation peut être limitée par des effets indésirables. Les traitements non pharmacologiques n'ont pas d'effets indésirables systémiques, mais leur efficacité par rapport à une simple réponse placebo devrait être démontrée de manière optimale dans des essais cliniques contrôlés.
Bien que le mécanisme exact de l'effet biologique non thermique des MW sur les cellules et les organismes ne soit pas encore clair, ces derniers sont largement utilisés à des fins thérapeutiques comme facteurs anti-inflammatoires et hypoalgésiques22, 23, modifiant l'état immunitaire d'un organisme24, améliorant la microcirculation chez les blessés. tissus et stimulation, régénération physiologique et réparatrice25 .
Il est documenté que le diabète s'accompagne d'une hydratation cellulaire, tandis que les facteurs ayant un effet thérapeutique provoquent la déshydratation des cellules du corps26, 13, 27. Comme la surhydratation cellulaire provoque sa surexcitation (génération de signaux de douleur)17, le DSP pourrait être considéré comme un résultat. de surhydratation des tissus nerveux. Nos travaux récents sur l'effet de déshydratation des MW sur les cellules et les tissus11 permettent de prédire que les MW pourraient avoir un effet analgésique.
Dans le présent travail, l'effet du rayonnement MW sur des patients atteints de DSP a été testé. Comme prévu, une réponse placebo a été observée dans le groupe traité de manière fictive, cependant, dans le groupe traité actif, le TCNS a été réduit de 11,56 à 7,32, par rapport au groupe traité de manière fictive (11,58 à 9,45) (Figure 1).
On sait que l'effet placebo a un caractère émotionnel (hormonal) positif et pourrait entraîner au moins 33 % d'amélioration clinique chez les patients atteints de diverses maladies9. Les résultats obtenus, démontrant des changements statistiquement significatifs dans le TCNS chez tous les patients, quel que soit le bras de traitement, mais nos résultats montrent également une réduction du TCNS de 36,6 % et 18,3 % respectivement dans le groupe traité actif et fictif, ce qui pourrait être l'effet réel du MW dans ajout de l'effet placebo.
Dans cette étude, la randomisation a produit une différence dans la proportion d'hommes et de femmes dans chaque groupe. On pourrait émettre l’hypothèse que les différences dans la réponse des sexes au placebo pourraient avoir perturbé les résultats. Les vastes méta-analyses portant sur les taux de réponse sexuelle au placebo chez les patients souffrant de douleur29 ont conclu que le sexe ne prédit pas la réponse ou la durée du placebo.
Certains résultats cliniques indiquent que le système nerveux central participe à la réponse aux stimuli MW ; par exemple, des modifications de l'électroencéphalogramme ont été enregistrées chez des volontaires sains30 et des enfants atteints de paralysie cérébrale31 à la suite de leur exposition aux MW.
L'étude de la conduction nerveuse montre que l'exposition aux MW n'a pas d'effet significatif. Cela pourrait probablement s’expliquer par une exposition de courte durée aux MW. Si la MW s'avérait efficace dans de futures études contrôlées, la conception d'un équipement MW à domicile pourrait être avantageuse pour faciliter l'observance des patients.
Les données obtenues dans le présent travail ne montrent aucun effet indésirable significatif. Bien que de légères paresthésies aient été mentionnées précédemment dans plusieurs rapports de cas et séries de cas non contrôlés32, 33, mais dans notre étude, aucun patient n'a développé de paresthésies pendant le traitement par MW, mais certains d'entre eux ont également signalé un soulagement des paresthésies.
De légères paresthésies, mentionnées précédemment dans plusieurs rapports de cas et non contrôlées dans nos expériences, ont entraîné une diminution de la pression artérielle de 1 à 2 mmHG chez quatre patients du groupe traité actif. Il a été démontré que le champ magnétique statique pouvait diminuer la pression artérielle34, mais pour tirer une conclusion définitive sur l'effet possible du MW sur la pression artérielle, nous devons mener une enquête plus détaillée.
Cette étude a démontré une réduction significative du TCNS avec MW, par rapport au groupe Sham. Nous concluons qu'il existe des données prometteuses issues de notre petit essai contrôlé randomisé sur les effets bénéfiques des ondes électromagnétiques millimétriques dans la gamme de fréquences de 60 GHz sur le DSP. Nous pensons que des essais contrôlés randomisés à grande échelle sur l'efficacité de cette technique thérapeutique non invasive en valent la peine, car la neuropathie diabétique périphérique et la polyneuropathie diabétique sensorimotrice douloureuse sont courantes, aucun effet indésirable significatif n'a été observé avec la MW et les traitements pharmacologiques actuels sont des médicaments plus ou moins efficaces. les effets indésirables limitent leur utilisation.
Les références
Zoleika MOAZEZI1,2, Seyed Mohammad Masood HOJJATI3 , Sinerik AYRAPETYAN1*
1 Chaire UNESCO - Centre international d'enseignement postuniversitaire des sciences de la vie, Erevan, Arménie.
2 Départements de médecine interne et Université médicale de Babol, Babol, Iran.
3 Départements de Neurologie, Université Médicale de Babol, Babol, Iran.
La littérature clinique provient de Low Intensity L'onde millimétrique comme outil potentiel dans le traitement du diabète Moteur sensoriel Polyneuropathie
